近日，國家科技部聯(lián)合工信部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》，共遴選出87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。中關(guān)村密云園內(nèi)的北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司的“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”被認(rèn)定為最高級別的“國際原創(chuàng)”。此次遴選出的87個產(chǎn)品中僅有9個獲得此項(xiàng)認(rèn)定。

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司于2002年落戶我區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，是國內(nèi)第一批專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。

2001年，美中雙和公司聯(lián)合上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院專家展開了三氧化二砷藥物涂層支架用于冠心病治療的機(jī)理研究，從機(jī)理上驗(yàn)證了該產(chǎn)品治療冠心病的可行性。歷經(jīng)十余年的潛心研發(fā)，“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”正式獲批并推向市場。該產(chǎn)品既可有效抑制患者植入支架后血管內(nèi)膜增殖，又減少了產(chǎn)品對內(nèi)皮修復(fù)的長期抑制，有效縮短冠心病患者術(shù)后抗血小板藥物的服用周期。2011年3月，產(chǎn)品獲得國家發(fā)明專利授權(quán)；2013年，分別獲得歐洲、日本、美國3項(xiàng)國際發(fā)明專利授權(quán)證書。該產(chǎn)品兼具國內(nèi)和國外知識產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)了我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級”原創(chuàng)藥物的空白。

截至目前，“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”已在全國100余家心血管醫(yī)院及中心使用，獲得臨床醫(yī)生和患者的一致認(rèn)可。